Sindrome di Guillain-Barre dopo la vaccinazione negli Stati Uniti, un rapporto del CDC/FDA Vaccine Adverse Event Reporting System

Utilizzando i dati del Vaccine Adverse Event Reporting System, presentiamo 54 segnalazioni di sindrome di Guillain-Barre (GBS) dopo la vaccinazione, avvenute negli Stati Uniti nel 2004. In 38 dei pazienti, la GBS si è manifestata entro 6 settimane. Il...

• Focus: GBS è stato osservato in pazienti che hanno ricevuto il vaccino contro l'influenza, seguito da quello contro l'epatite (n=9); 1 paziente è deceduto e 10 pazienti sono rimasti invalidi in seguito all'evento
• Vaccini/Malattie: Epatite B, Influenza
• Reazioni avverse: Morte/Decessi
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2007.03.053

Associazione tra sindrome di Guillain-Barré e vaccini monovalenti inattivati contro l'influenza A (H1N1) 2009 negli USA: una meta-analisi

Premessa: Il programma di vaccinazione monovalente contro l'influenza A (H1N1) del 2009 è stata la più grande iniziativa di vaccinazione di massa nella storia recente degli Stati Uniti. In considerazione delle dimensioni e della portata del programma...

• Focus: Il modesto rischio di sindrome di Guillain-Barré attribuito alla vaccinazione è coerente con le precedenti stime del disturbo dopo la vaccinazione contro l'influenza stagionale. Un rischio di questa piccola entità sarebbe difficile da cogliere durante i programmi di vaccinazione contro l'influenza stagionale di routine, che hanno un monitoraggio della sicurezza esteso, ma relativamente minore. Alla luce della morbilità e della mortalità causate dall'influenza H1N1 2009 e dell'efficacia del vaccino, i medici, i responsabili delle politiche e i soggetti idonei alla vaccinazione dovrebbero essere certi che i benefici dei vaccini pandemici inattivati superano ampiamente i rischi.
• Vaccini/Malattie: Influenza, Influenza A/H1N1 (suina)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(12)62189-8

Collaborazione internazionale per valutare il rischio di sindrome di Guillain Barré in seguito a vaccini monovalenti contro l'influenza A (H1N1) 2009

Premessa: La diffusione globale della nuova pandemia di influenza A (H1N1) del 2009 ha portato a un'accelerazione della produzione e della distribuzione di vaccini monovalenti contro l'influenza A (H1N1) del 2009 (pH1N1). Questa pandemia ha fornito...

• Focus: La significatività e la coerenza dei nostri risultati supportano la conclusione di un'associazione tra vaccinazione H1N1 2009 e GBS
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.06.032

Eventi avversi associati ai vaccini infantili diversi da quelli contro la pertosse e la rosolia. Sintesi di un rapporto dell'Istituto di Medicina

Nel settembre 1993, l'Institute of Medicine ha pubblicato un rapporto intitolato Adverse Events Associated With Childhood Vaccines: Evidence Bearing on Causality. Il rapporto esaminava le presunte gravi conseguenze avverse associate alla...

• Focus: Il comitato ha ritenuto che l'evidenza favorisse l'accettazione di una relazione causale tra i tossoidi difterici e tetanici e la sindrome di Guillain-Barré e la neurite brachiale, tra il vaccino contro il morbillo e l'anafilassi, tra il vaccino antipolio orale e la sindrome di Guillain-Barré e tra il vaccino Hib non coniugato e la suscettibilità alla malattia di Hib. Il comitato ha ritenuto che le prove stabilissero la causalità tra i tossoidi difterici e tetanici e l'anafilassi, tra il vaccino contro il morbillo e la morte per infezione virale da ceppo vaccinale, tra il vaccino contro il morbillo-parotite-rosolia e la trombocitopenia e l'anafilassi, tra il vaccino antipolio orale e la poliomielite e la morte per infezione virale da ceppo vaccinale e tra il vaccino contro l'epatite B e l'anafilassi.
• Vaccini/Malattie: DTP (Difterite-Tetano-Pertosse), MPR (Morbillo-Parotite-Rosolia)
• Reazioni avverse: Anafilassi
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8182813

Eventi avversi neurologici associati alla vaccinazione

La tolleranza del pubblico nei confronti delle reazioni avverse è minima. Sono stati istituiti diversi sistemi di segnalazione per monitorare gli eventi avversi in seguito alla vaccinazione. La presente revisione riassume i dati sulle complicazioni...

• Focus: Queste complicazioni includono l'autismo (vaccino contro il morbillo), la sclerosi multipla (vaccino contro l'epatite B), la meningoencefalite (vaccino contro l'encefalite giapponese), la sindrome di Guillain-Barré e l'arterite a cellule giganti (vaccino contro l'influenza) e le reazioni dopo l'esposizione al vaccino contro la rabbia animale. Vengono inoltre descritte convulsioni ed episodi ipotonici/iporesponsivi in seguito alla vaccinazione contro la pertosse e i potenziali rischi associati alla vaccinazione contro la varicella, nonché la poliomielite paralitica associata al vaccino in seguito alla vaccinazione orale contro il poliovirus
• Vaccini/Malattie: Epatite B, MPR (Morbillo-Parotite-Rosolia), MPRV (Morbillo-Parotite-Rosolia-Varicella)
• Reazioni avverse: Convulsioni febbrili, Miofascite
• Disturbi neurologici e del neurosviluppo: ASD (disturbo dello spettro autistico), Disturbi del neurosviluppo, Sclerosi multipla (SM)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: https://doi.org/10.1097/00019052-200206000-00018

Immunizzazione “pre-pandemica” per i nuovi virus influenzali, vaccino contro l'“influenza suina”, sindrome di Guillain-Barré e rilevamento di eventi avversi rari e gravi

La disponibilità di vaccini H5N1 immunogenici e autorizzati e il previsto sviluppo di vaccini contro l'influenza “suina” A(H1N1) hanno stimolato il dibattito sul possibile uso di questi vaccini per la protezione delle persone esposte a potenziali virus...

• Focus: l'uso su larga scala di vaccini contro l'H5N1 potrebbe portare milioni di persone a ricevere vaccini di efficacia incerta, potenzialmente associati a rari eventi avversi gravi e contro un virus che potrebbe non causare una pandemia
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina), Influenza H5N1 (aviaria)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: https://doi.org/10.1086/603560

Importanza dei tassi di malattia di fondo nella valutazione della sicurezza del vaccino durante l'immunizzazione di massa con vaccini contro l'influenza pandemica H1N1

A causa dell'avvento di un nuovo ceppo di influenza A H1N1, molti Paesi hanno avviato programmi di vaccinazione di massa. La conoscenza dei tassi di fondo di possibili eventi avversi sarà una parte cruciale della valutazione di eventuali problemi di...

• Focus: Condizioni di salute molto visibili, come la sindrome di Guillain-Barré, l'aborto spontaneo o persino la morte, si verificano in associazione temporale con la vaccinazione contro la nuova influenza
• Vaccini/Malattie: Influenza A/H1N1 (suina)
• Reazioni avverse: Aborti/Interruzioni di gravidanza, Morte/Decessi
• Alterazioni del sistema immunitario: Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(09)61877-8

Infezioni, vaccini e altri fattori ambientali scatenanti l'autoimmunità

L'eziologia delle malattie autoimmuni non è ancora chiara, ma i fattori genetici, immunologici, ormonali e ambientali sono considerati importanti fattori scatenanti. Il più delle volte l'autoimmunità non è seguita da sintomi clinici, a meno che un...

• Focus: Gli stessi meccanismi che agiscono nell'invasione infettiva dell'ospite si applicano anche alla risposta dell'ospite alla vaccinazione. Questa teoria è stata accettata per i vaccini contro la difterite e il tossoide tetanico, la poliomielite e il morbillo e per la sindrome di Guillain Barre. Questa teoria è stata accettata anche per la vaccinazione MMR e lo sviluppo di trombocitopenia autoimmune, mentre la sclerosi multipla è stata associata alla vaccinazione contro l'HBV.
• Vaccini/Malattie: DTP (Difterite-Tetano-Pertosse), MPR (Morbillo-Parotite-Rosolia), MPRV (Morbillo-Parotite-Rosolia-Varicella), Poliomielite, Tetano
• Disturbi neurologici e del neurosviluppo: Sclerosi multipla (SM)
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• DOI: https://doi.org/10.1080/08916930500050277

Sorveglianza post-marketing degli eventi avversi neurologici riportati dopo la vaccinazione contro l'epatite B. Esperienza dei primi tre anni

Nel 1982, i Centers for Disease Control, la Food and Drug Administration e il produttore hanno creato un sistema di sorveglianza per monitorare le segnalazioni spontanee di eventi avversi verificatisi dopo l'inoculazione del nuovo vaccino contro...

• Focus: Nei tre anni tra il 1° giugno 1982 e il 31 maggio 1985, circa 850.000 persone hanno ricevuto il vaccino. Durante questo periodo, sono state ricevute in totale 41 segnalazioni per uno dei seguenti eventi avversi neurologici: convulsioni (cinque casi), paralisi di Bell (10 casi), sindrome di Guillain-Barré (nove casi), radicolopatia lombare (cinque casi), neuropatia del plesso brachiale (tre casi), neurite ottica (cinque casi) e mielite trasversa (quattro casi)
• Vaccini/Malattie: Epatite B
• Reazioni avverse: Convulsioni febbrili, Mielite trasversa, Neurite ottica, Paralisi di Bell
• Alterazioni del sistema immunitario: Malattie autoimmuni, Sindrome di Guillain-Barré
• Target di riferimento: Farmacovigilanza
• Componenti/Eccipienti:
• DOI: https://doi.org/10.1093/oxfordjournals.aje.a114808